www.pj11.com
雾霾下|环球Asthma/COPD医药市场格式及趋向剖析

   

 

    喘及慢性壅塞性肺病(Asthma/COPD)为一类常见的慢性疾病,一旦抱病,一样平常需求临时用药,严峻影响人们的生涯质量。

    环球范围内哮喘患者约有3.34亿人,COPD患者约有3.28亿人,估计2030年,COPD将成为美国第三大抵死性疾病。

    现在,临床上有多种药物用于Asthma/COPD的医治,本文以环球范围内上市的品牌药为例,剖析了2015-2020年环球Asthma/COPD医药市场格式及转变趋向。-新葡京官方赌场

  -2017澳门葡京赌侠诗  整体市场稳中有升、格式转变不甚显着

    2015年,Asthma/COPD环球品牌药市场244.6亿美金。凭据Clarivate Analytics Cortellis的展望,2020年品牌药整体市场将保持正在260.6亿美金阁下,市场增速安稳。

   

    从药物种别来看,“长效β受体激动剂/皮质激素类药物”(LABA/ICS)为该范畴的“霸主”。2015年,此类药物品牌药市场103.5亿美金,占整体市场的42.3%。估计2020年,LABA/ICS类药物仍然主导Asthma/COPD的整体医药市场,但市场总额将降至72.12亿美金,市场占有率也会随之下滑至27.7%。

    生物药(新型细胞因子调节剂)、“长效M受体激动剂/长效β受体激动剂类”(LAMA/LABA)市场明显增进,市场占有率估计离别增至8.5%和8.0%。

    长效M受体激动剂类(LAMA)、皮质激素类(ICS)、短效β受体激动剂类(SABA)、长效β受体激动剂(LABA)等通例药物的市场份额根基保持稳定。

    七大品种、特性明显

    一、LABA/ICS、LABA:毋庸置疑的霸主

    长效β受体激动剂/皮质激素类(LABA/ICS)正在Asthma/COPD整体市场中占有霸主职位。代表药物重要有:Advair、Symbicort、Breo。

    2015年,最滞销的2个种类离别为GSK的Advair(沙美特罗/氟替卡松)和AZ的Symbicort(福莫特罗/布天奈德)。个中,Advair于1999年初次上市,为环球第一个LABA/ICS类药物,2015年销售额高达56.61亿美金,也是环球最滞销的抗Asthma/COPD药物;Symbicort紧随厥后,2015年市场贩卖约37.04亿美金。

www.pj11.com

    只管两款药物市场显示微弱,但正在将来,Advair及Symbicort将面对两方面的压力:

    ■ 仿制药的合作;

    ■ 新型产物的合作:如环球第一个一天仅需给药一次的LABA/ICS类药物Breo(维兰特罗/氟替卡松);正在进步COPD患者肺功用方面更有上风的LAMA/LABA等新药物组合,如Ultibro、Anoro等。

    估计2020年,LABA/ICS类药物将仍然主导全部范畴,但因为LABA正在引发严峻哮喘发生发火、增添哮喘性死亡率等方面的风险,其市场份额将正在2020年降至72.12亿美金,市场占有率将由2015年的42.3%降至27.7%。产物方面,Advair及Symbicort的市场将离别降至21.06亿美金和27.61美金。而顺应性更好的Breo,将由2015年的3.92亿美金增至2020年的18.69亿美金。

Ref:Cortellis Compepetive Intelligence

    关于LABA类药物,现在临床上仅用于COPD的医治。而正在哮喘方面,重要与其他药物非流动剂量结合用于哮喘的掌握。只管临床上泛起了一天仅需用药一次的新型超长效LABA药物,如Arcapta(茚达特罗)、Striverdi(奥达特罗)等,但面临临床结果更佳的LAMAs、LABA/ICS、LAMA/LABA等药物的合作,LABA类药物的市场将来不会有较大的增进。

    2015年,LABA类药物市场销售额8.23亿美金,占整体市场的3.4%。估计2020年市场贩卖8.46亿美金,市场占比保持正在3.2%阁下,取2015年比拟根基持平。

    二、长效M受体激动剂类(LAMAs):不容小觑的“二当家”

    Asthma/COPD整体品牌药市场中,排名第二的为LAMAs。2015年,LAMAs市场销售额42.05亿美金,占比17.6%。代表药物重要有:Spiriva、Incruse、Seebri等。

    个中,最引人瞩目确当属Spiriva(噻托溴铵),该药为LAMAs的First-in-class,一天用药一次,也是此类药物市场上的佼佼者。2015年该药市场39.44亿美金,估计2020年保持正在30亿美金阁下。

www.62666.com

 

    Spiriva的欧洲专利于2016年12月到期,美国专利将正在2018年1月份到期,估计该产物仿制药正在不久的未来会对Spiriva组成要挟。

    取Advair相似,Spiriva将来也将面对其他药物的合作压力:

    ■ Ultibro和Anoro等新型LAMA/LABA类药物的合作;

    ■ Stiolto (噻托溴铵/奥达特罗)、超长效LABA类药物Arcapta的合作;

    尽管如此,估计2020年,LAMAs的整体市场占比约为16.9%,其“二当家”的职位很难被撼动。

    三、皮质激素类/ICS:低调的“一线”

    皮质激素类药物为防备和医治各种哮喘的一线用药,正在美国以外的区域也被普遍用于COPD的医治。2015年,Pulmicort(布天奈德)和Flovent(氟替卡松)离别以10.14亿美金和9.52亿美金的销售额位居此类药物的冠亚军。估计2020年,二者的销售额离别为12亿美金和6.22亿美金。

    除Pulmicort及Flovent中,Asmanex(莫美他紧)、Arnuity(氟替卡松)等一天用药一次的新一代产物也异常值得存眷。

    整体来看,ICS类药物正在2015-2020年间不会发作太大转变(2015年:2020年=10.6% Vs.10.7%)。

    四、生物药:异军突起、值得等候

    严峻持续性哮喘为当前致死率较高的哮喘范例,正在临床上存在极大的已知足的临床需求。与其他药物比拟,生物药对该疾病具有更好的医治结果,将来市场增速值得等候。现在,该范畴最引人存眷的药物有两个:Xolair、Nucala。

    Xolair (奥马珠单抗)于2003年上市,为FDA核准的第一个也是现在独一一个用于持续性过敏性哮喘的抗-IgE类药物。除用于哮喘中,Xolair借可用于慢性特发性荨麻疹的医治。2015年该药市场销售额20.82亿美金,估计2020年将打破27.97亿美金。

    Nucala(美泊丽单抗)为环球第一个Anti-IL-5类药物,为严峻哮喘病人带来了新的挑选。该药2015年12月份获FDA核准,估计2020年环球销售额8.3亿美金。别的,同靶点由Teva开辟的Cinqair(Reslizumab)也于2016年3月获批上市,用于医治重度哮喘患者。

新葡京官方赌场

Ref:Cortellis Compepetive Intelligence

    除Anti-IL-5类药物中,Anti-IL-13类药物,如tralokinumab(III期)、dupilumab(Pre-registration)等现在曾经处于研发前期,这些产物的上市将为患者供应更多的用药挑选。

    2015年,用于Asthma/COPD的生物药市场约为20.84亿美金,估计2020年将打破44.25亿美金,响应的市场份额将从8.5%增进到17%。

    五、短效β受体激动剂类(SABA):快速起效、标新立异-www.pj11.com

    短效β受体激动剂类(SABA)为哮喘的一线用药,临床上重要用于支气管痉挛的快速减缓。此类药物的代表产物有:Ventolin、Proai。

    2015年,SABA品牌药市场容量16.36亿美金,占整体市场的6.7%。代表产物有GSK的Ventolin和TEVA的Proai。两个产物均为沙丁胺醇吸入剂。个中Ventolin市场销售额为9.28亿美金,Proair的市场容量为5.49亿美金。

2017澳门葡京赌侠诗

    固然沙丁胺醇吸入剂仿制药曾经上市,但这些仿制药对曾经具有市场先发上风的Ventolin和Proai的打击不会太大。剖析师展望,2020年SABA品牌药市场将保持正在15.4亿美金阁下。个中,Ventolin将增至10.43亿美金,Proair却降至3.50亿美金。

    六、“LAMA/LABA”及“LAMA/LABA/ICS”:增速最快,谁取争锋

    正在Asthma/COPD整体品牌药市场中,LAMA/LABA类药物从2015年到2020年,将是市场增速最显着的一类药物。LAMA取LABA联用后,较单药医治可以或许明显进步肺功用,取LABA/ICS类药物的霸主Advair、COPD的金尺度Spiriva比拟,只管此类药物起效较慢,但LAMA/LABA类药物正在阻断M受体的同时,可同时冲动β受体,其壮大的协同感化使此类药物无望成为COPD的一线用药。该范畴值得存眷的药物有:Ultibro、Anoro、Duaklir、Bevespi、Stiolto。

    环球第一个LAMA/LABA类药物为Ultibro,2013年初次正在欧洲上市。2015年,Ultibro的销售额为2.6亿美金,估计2020年打破9.5亿美金;Anoro于2014年登陆美国市场,也是环球第一个登陆美国市场的LAMA/LABA类药物。2015年销售额为1.2亿美金,估计2020年打破9.11亿美金。

 

    其他新型LAMA/LABA类药物另有Duaklir、Bevespi、Stiolto等。这些药物的市场将由2015年的4.07亿美金增进到2020年的25.18亿美金,增速最为显着。

    除LAMA/LABA的二联复方中,流动剂量三联复方“LAMA/LABA/ICS”的顺应性大大进步,那一特性将会是此类药物最大的卖点。值得等候的有GSK的GSK-2834425和AZ的PT-010。GSK-2834425为umeclidinium、vilanterol、fluticasone的三联复方,现在曾经进入Pre-registration阶段,PT-010为glycopyrrolate、formoterol、budesonide三药的复方制剂,现在处于III期临床。这些药物的上市将会给患者带来更加便利的用药挑选,估计2020年,流动剂量三联复方将获得整体市场2.1%的市场份额。

    七、其他药物:不可或缺的自力军团

    除以上引见的药物中,用于哮喘的Singulair(孟鲁斯特)、COPD的Combivent(异丙托溴铵/沙丁胺醇)和PDE4抑制剂罗氟司特等药物,构成了该范畴的另一个战队,简称“其他药物”。

    2015年其他类药物市场22.46亿美金,占比约9.2%,估计2020年市场销售额18亿美金,市场占有率约为6.9%。

 

    孟鲁斯特为一天给药一次的口服抗哮喘药,临床上重要用于中度哮喘ICS的替换医治或中重度哮喘的增补医治。该药1998年初次上市,与其他小份子药物终究面对的“专利绝壁”一样,仿制品将Singulair的贩卖峰值定格正在2011年的59.24亿美金,2015年市场下滑至12.97亿美金,估计2020年将跌至5.38亿美金。

    Combivent为临床上运用20多年的典范老药,取LAMA/LABA相似,Combivent经由过程两重感化机制协同起效。取一天给药一次的新型产物比拟,该药一天给药4次,顺应性相对较差,但其快速起效的特性及壮大的品牌效应,使得Combivent长盛不衰。2015年该药销售额保持正在7.23亿美金阁下。考虑到仿制药的合作,剖析师展望该药2020年销售额将降至4.74亿美金。

    Daliresp(罗氟司特)为环球独一一个获批用于COPD急性发生发火防备的选择性PDE4抑制剂,也是该类药物的First-in-class。临床上,该药重要替代ICS类药物取长效支气管扩张药二联用药。或取ICS类药、长效支气管扩张药构成三联复方用于严峻COPD的医治。2015年,Daliresp环球市场1.04亿美金,估计2020年将打破3.47亿美金。

   

    结 语

    药物自己的疗效及特性对疾病医治的重要性不问可知,但正在Asthma/COPD范畴,除药物自己的特性中,决意允从性的给药装配显得更为重要。带有患者顺应性监测手艺的新一代吸入装配成了当前该范畴的研讨重点,如GSK开辟的更便利的Ellipta装配,可将一线、二线,以至三线用药整合正在一个装配中,这类装配可大大进步患者的用药顺应性及允从性,制止改换新装置带来的用度收入,正在为患者带来便当的同时,也增添了处方量。

    整体来看,2015年到2020年,Asthma/COPD品牌药的整体容量不会有很大的颠簸:

    ■ LABA/ICS正在将来的5年内会一向连结其霸主职位,但市场份额将逐渐缩水;

    ■ 用于COPD的LAMA/LABA和严峻哮喘的生物药将会正在将来迎来快速的增进;

    ■ 可以或许进步患者顺应性及允从性的新一代吸入装配及其监测手艺,正在将来的市场中将起到愈来愈主要的感化。

 

 

泉源:同适意

 -www.62666.com

 

 

 

 

 

 

受存眷的主题